Standarder

Terema GRC hjälper organisationer att samla, koppla, följa upp och visa struktur, historik, belägg och uppföljning kopplat till standarder och regulatoriska krav.

Ett stöd för struktur och belägg

Systemet certifierar inte organisationen och ersätter inte revisorns bedömning. Det gör det däremot enklare att visa hur krav hänger ihop med processer, risker, kontroller, åtgärder, revisioner och dokumenterade bevis.

ISO 9001

Stöd för kvalitetsledningssystem med processer, mål, avvikelser, förbättringar, revisioner och ledningens genomgång.

ISO 14001

Koppla miljöaspekter, lagkrav, mål, kontroller, incidenter och uppföljning i en gemensam struktur.

ISO 45001

Samla arbetsmiljörisker, incidenter, åtgärder, ansvar och uppföljning med spårbar historik.

ISO/IEC 27001

Knyt informationssäkerhetsrisker, kontroller, incidenter, ansvar och belägg till ledningssystemet.

ISO 13485

Stöd dokumenterade processer, avvikelsehantering, CAPA, leverantörskontroll och validering för medicintekniska miljöer.

ISO 42001

Strukturera styrning, risker, ansvar, kontroller och uppföljning för AI-ledningssystem.

GAMP 5

Stöd ett riskbaserat arbetssätt för validering, test, ändringskontroll och dokumenterade beslut.

CSV/CSA

Hantera datoriserad systemvalidering och assurance med fokus på risk, belägg och verifierad användning.

FDA 21 CFR Part 11

Stöd arbetet med kontrollerad historik, åtkomst, auditlogg och elektroniska register där kraven är relevanta.